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聚乳酸及其共聚物是一種生物可降解高分子材料,具有良好的生物相容性,作為藥用輔料、生物醫用材料、體內植入材料、藥物緩、控釋制劑載體等應用是安全可靠的。

本產品經急性毒性試驗、一般藥理試驗、長期毒性試驗證明作為藥用輔料是安全可靠的。目前國家食品藥品監督管理局已批準進入臨床研究階段。

本產品作為醫療器械使用進行了生物相容性評價,包括:細胞毒性反應、皮內刺激反應、熱原反應、溶血率、皮膚致敏反應、遺傳毒性試驗、急性全身毒性反應、亞慢性全身毒性反應、植入組織反應等,證明各項指標符合要求,國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心已出具合格報告。

本產品在十萬級凈化室生產,達到醫用級標準。經過十年經驗積累,生產工藝成熟,產品質量穩定,聚合物分子量分布窄(d ≤2.0),純度高。

規格型號如下:
產品名稱 縮 寫 粘度[η](dL/g)
左旋聚乳酸 L-PLA 0.1~5.0
消旋聚乳酸 DL-PLA 0.1~5.0
聚(DL-乳酸-羥基乙酸)共聚物 90/10 PLGA 90/10 0.1~2.5
聚(DL-乳酸-羥基乙酸)共聚物 75/25 PLGA 75/25 0.1~2.0
聚(DL-乳酸-羥基乙酸)共聚物 60/40 PLGA 60/40 0.1~1.0
聚(DL-乳酸-羥基乙酸)共聚物 50/50 PLGA 50/50 0.1~1.0
聚(乳酸-ε-己內酯)共聚物 PLCL 0.7~1.1
聚(乳酸-羥基乙酸-ε-己內酯)共聚物 PLGC 0.7~1.1
聚(乳酸-聚乙二醇)共聚物
    聚(乳酸-羥基乙酸-聚乙二醇)共聚物
PLA-PEG-PLA
PLGA-PEG-PLGA
0.1~1.0
聚(乳酸-聚乙二醇單甲醚)共聚物
    聚(乳酸-羥基乙酸-聚乙二醇單甲醚)共聚物
mPEG-PLA
mPEG-PLGA
0.1~1.0
聚(L-乳酸-羥基乙酸)共聚物
    聚(L-乳酸-DL-乳酸)共聚物
PLLGA
PLLA-PDLLA
0.1~1.5
端羧基聚(DL-乳酸-羥基乙酸)共聚物
    端羧基聚乳酸
PLGA-COOH
PLA-COOH
0.1~2.0

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